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服用高效、安全、方便的药物,一直以来都是HIV患者翘首以盼的结果。如今,这一天终于到来了!

2018年8月6日,随着第一张处方药的开出,上海 – 吉利德科学公司(纳斯达克代码:GILD)的捷扶康在中国市场拉开了序幕

2018年10月20日,吉利德科学公司在京举行捷扶康中国上市新闻发布会
2018年10月20日,吉利德科学公司在京举行捷扶康中国上市新闻发布会

今年的7月31日,吉利德科学公司宣布,国家药品监督管理局批准捷扶康(艾考恩丙替片,即E/C/F/TAF)用于治疗HIV-1感染。这也是中国首个批准的基于TAF/FTC、用于治疗HIV的单一片剂(STR)方案。

这一结果意味着不同于以往每天需要服用多片药物,“多合一”的用药成为了可能。相比多片剂方案,单片剂的捷扶康能够更好地提高依从性,从而帮助患者坚持治疗。

捷扶康用于初治患者,能够快速、强效、持久抑制病毒。”北京协和医院感染内科主任李太生说,“临床试验表明,在144周治疗中,捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用[1-3]此外,因为肾脏和骨骼不良事件的停药率为零[4,5]。”

北京协和医院感染内科主任李太生
北京协和医院感染内科主任李太生

其实,自1981年首次发现艾滋病以来,艾滋病就以惊人的速度席卷着全球,成为严重威胁人类健康的传染性疾病之一。

在中国,艾滋病主要以HIV-1为流行株。中国疾病预防控制中心的数据显示,2017年底中国有14万名新确诊的HIV感染者[6]。

另外,在一些群体中,艾滋病的感染风险依旧相对较高。2017年,男性同性性行为的哨点监测感染率为7.3%,东中部省份及大中城市报告病例以此为主,这也凸显出了对于这个特殊群体艾滋病防控的困境。在每年新发艾滋病病例中,20-29岁年龄组感染人数最多,这同样令人担忧。

2017年15-49岁成人感染艾滋病流行图,颜色越深代表感染越严重
2017年15-49岁成人感染艾滋病流行图,颜色越深代表感染越严重

然而,面对如此险峻的形式,至今还没有一款可以治愈艾滋病的药物,患者只能通过有效的抗逆转录病毒药物控制或预防疾病的传播。

捷扶康是一款以恩曲他滨/丙酚替诺福韦(FTC/TAF)为基础的整合酶单片治疗方案制剂。2015年底在美国和欧盟上市后,仅仅两周就被纳入了美国DHHS指南一线方案,并很快又纳入了欧洲EACS指南。到2017年底,捷扶康已经成为了全球所有HIV产品中销量最高、最受欢迎的药物。

如今,这款HIV产品中的 “领头羊”已经成功登录中国,为中国的HIV患者带来了新的希望!

641009028021325500吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆表示,“捷扶康是我们多种基于FTC/TAF的多种治疗方案中的一种,我们相信捷扶康表现出的安全性和疗效能帮助满足中国HIV患者群体的长期健康需求。”

当然了,在患者最关心的价格问题上,罗永庆也毫不犹豫地表示,作为吉利德在中国上市的第一款HIV药物,捷扶康的定价一定是低于欧美市场的。接下来吉利德也将与相关政府部门共同努力,力争每一位HIV患者都能用得起这款抗艾药物。

吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆
吉利德全球副总裁及中国区总经理罗永庆

2014年,联合国艾滋病规划署曾为了实现2030年终结艾滋病流行的目标,设定了“90-90-90”目标,即90%的的HIV感染者被确诊、90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗(ART)、接受90%抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制[7]。

在这三个90%的基础上,中国科学院院士、中国人民解放军第302医院王福生院士还设定了更高远的目标,也就是第四个90%,即HIV患者除了存活以外,还需要更好的生活、更有尊严地活着。

如今,面对这四个90%,我们还有很长的一段路要走。但我们相信,随着捷扶康的在华上市,这一天终将会到来!

中国科学院院士、中国人民解放军第302医院王福生院士
中国科学院院士、中国人民解放军第302医院王福生院士

参考文献:

1.Wohl D, et al. J Acquir Immune Defic Synr 2016;72(1):58-64.

2.Sax P, et al. Lancet 2015;385:2606–15.

3.Arribas J, et al. CROI 2017. Seattle, WA. Poster #453.

4.Wohl D, et al. JAIDS 2016;72:58-64, supplemental materials.

5.Arribas JR, et al. Brief report: randomized, double-blind comparison of tenofovir alafenamide (TAF) vs tenofovir disoproxil fumarate (TDF), each coformulated with elvitegravir, cobicistat, and emtricitabine (E/C/F) for initial HIV-1 treatment: week 144 results. J Acquir Immune Defic Syndr. 2017;75(2):211-218.

6.2017年12月全国艾滋病性病疫情,中国艾滋病性病杂志,2018; 24 (02): 5.

7.http://www.unaids.org/en/resources/909090.

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