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6月10日,在美国糖尿病协会第77届科学会议上(American Diabetes Association 77th Scientific Sessions),来自北卡罗来纳大学教堂山分校的Katrina Donahue博士和Laura Young博士,分享了她们在2型糖尿病领域的重磅临床研究结果。
她们发现,对于不需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者而言,日常居家的自主血糖监测(self-monitoring of blood glucose,SMBG)对患者的血糖水平控制,以及健康状况好转没有帮助
这也意味着,这一大部分患者可能并不需要定期扎手指测血糖,因为这样对他们的健康并没有好处。Donahue博士和Young博士的这一重要研究成果,于当天刊登在著名期刊《JAMA内科学》上(9)。

Laura Young博士(左)和Katrina Donahue博士(右)(9)
Laura Young博士(左)和Katrina Donahue博士(右)(9)

「这个让人意外的研究成果,让我们去质疑现在医学界推荐的自主血糖监测,」加州大学旧金山分校的Elaine Khoong博士和耶鲁大学医学院的Joseph Ross博士在《JAMA内科学》上为这一重要研究成果配发了评论性文章(6),「如此看来,我们建议这部分患者停止,或者不要开始自主血糖监测可能是安全的。」

国际糖尿病联盟(International Diabetes Federation,IDF)在2015年的糖尿病日发布全球糖尿病负担的最新数据显示全球共有4.15亿名成年人患有糖尿病,有一半是未确诊病例,而这个数字到2040年将上升到6.42亿人。全球来看,现在每11个人里面就有1个是糖尿病患者,到2040年,会变成每10个人里就有1个糖尿病患者;1/7的新生儿会被妊娠期糖尿病所影响;每6秒就有1个人死于糖尿病并发症,这个数字比艾滋病、肺结核和疟疾所导致的死亡人数加起来还要多。

不同地区2013年的糖尿病患者人数,以及预计2035年的患者人数(4)
不同地区2013年的糖尿病患者人数,以及预计2035年的患者人数(4)

有研究表明,在所有糖尿病病例中,有90%左右是2型糖尿病,而且2型糖尿病的流行,与肥胖显著相关(4)。由于西方肥胖率偏高,导致西方世界2型糖尿病大面积流行。

由于常识和之前的研究告诉我们,2型糖尿病患者的血糖控制是否理想与血糖的监测是否到位有很大关系。目前国内外指南均推荐非胰岛素治疗的2型糖尿病患者使用便携式血糖仪进行自主血糖监测(2)。据统计,在美国有75%的不需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者,接受了指南和医生的推荐,在家开展自主血糖监测(8)。

然而,对于这数亿名不需要接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者而言,自主血糖监测究竟是否让能让他们受益,一直存在争议。尽管从常识上来看,时常监测血糖状况对患者是好的。

毕竟这个推荐不仅会关系到患者的身体健康问题,还会涉及到患者的精神健康问题,有些接受长期血糖监测的患者会出现抑郁和焦虑等症状。此外,把自主血糖监测作为一项日常的检测,还会让患者付出一大笔费用,给很多患者带去不小的经济负担。

因为上述种种原因,目前已经零零碎碎开展了很多类似的研究。有研究认为,自主血糖监测能让这部分患者受益(5,7),也有分析表明没有证据表明这是有益的(1,3)。然而,这些研究都不能很好的解决这个争议。

这让Donahue博士和Young博士很无奈,她们想知道,自主血糖监测对于不需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者而言,究竟能不能改善他们的血糖水平或者健康状况。于是她们设计了有史以来美国在这个领域里开展的最大的一个临床研究「Monitor Trial Group」。

在这个临床研究中,她们随机招募了450名不需要胰岛素治疗的2型糖尿病患者,他们的醣化血红蛋白(HbA1c)水平在过去的半年里高于6.5%,低于9.5%,最小年龄为31岁,最大年龄为92岁,平均年龄为61岁,平均患病6年。

患者基本状况(9)
患者基本状况(9)

而且,这个临床试验要求,那些参与研究的患者,在接下来的一年里不能有去看内科医生的计划;不能正在使用胰岛素,或者计划使用胰岛素。这就意味着这些患者都是凭借自己的经验,通过运动和饮食控制自己的血糖。

然后随机将他们分成三组:第一组不做自主血糖监测;第二组每天做一次标准的自主血糖监测,并把数据反馈给他们;第三组每天不仅做一次标准的自主血糖监测,还会接收到检测设备给的定制化健康建议。然后给所有的患者随访1年,随访期间研究人员会定期测量患者的HbA1c水平,同时通过调查问卷的方式了解他们的健康状况。

三个组的数据统计结果(9)
三个组的数据统计结果(9)

研究结果显示,三组患者的血糖控制水平没有显著临床意义;三组患者与健康相关的生活质量也没有显著差异;三组患者出现低血糖、住院和去急诊的比例也没有显著差异

「当然,具体到每一个人,患者得和医生一起决定患者是不是需要自主血糖监测,」Donahue博士表示,「但是我们的研究结果表明,自主血糖监测对不需要胰岛素治疗的患者帮助极小。对于大部分人而言,患者付出的成本代价可能超过受到的好处。」

「标准的自主血糖监测与增强型的自主血糖监测之间也没有显著差异,」Young博士表示,「一直以来认为对患者有益的增强型自主血糖监测,对患者也没有太大的益处。」

三组血糖控制水平比较(9)
三组血糖控制水平比较(9)

Donahue博士和Young博士的这一重要研究成果对于大部分2型糖尿病患者而言无疑是非常重要的,这不仅会让这部分患者摆脱扎手指带来的痛苦,还会为他们节省一大笔固定的开支。同时这个研究成果也会改变政府和创业人员对糖尿病健康管理的认识。

当然,这个研究也有它的缺陷。由于大部分患者之前都有连续自主血糖监测的习惯,而且都是老病友,不排除他们都已经具备了自我血糖管理能力。另外,作者没有深入的探讨这种现象背后可能的原因。我们可能还需要更多的临床和基础研究探讨这个问题。

最后我们需要强调的是,这个临床研究对于那些需要注射胰岛素治疗的患者不适用。

参考资料:

1、侯云英, 汪小华 (2014). 自我血糖监测对2型糖尿病非胰岛素治疗患者血糖控制效果的meta分析. 中华护理杂志 49(3): 261-264.

2、欧阳海春, 麦思资 (2015). 自我血糖监测对伴抑郁或焦虑情绪的非胰岛素治疗的2型糖尿病患者降糖治疗的影响. 广东医学 36(17): 2676-2679.

3、Davidson, M. B., M. Castellanos, D. Kain and P. Duran (2004). The effect of self monitoring of blood glucose concentrations on glycated hemoglobin levels in diabetic patients not taking insulin: A blinded, randomized trial. The American Journal of Medicine 118(4): 422-425.

4、DeFronzo, R. A., E. Ferrannini, L. Groop, R. R. Henry, W. H. Herman, J. J. Holst, F. B. Hu, C. R. Kahn, I. Raz, G. I. Shulman, D. C. Simonson, M. A. Testa and R. Weiss (2015). Type 2 diabetes mellitus. Nature Reviews Disease Primers: 15019.

5、DurÁN, A., P. MartÍN, I. Runkle, N. PÉRez, R. Abad, M. FernÁNdez, L. Del Valle, M. F. Sanz and A. L. Calle-Pascual (2010). Benefits of self-monitoring blood glucose in the management of new-onset Type 2 diabetes mellitus: The St Carlos Study, a prospective randomized clinic-based interventional study with parallel groups. Journal of Diabetes 2(3): 203-211.

6、Khoong, E. C. and J. S. Ross (2017). The need to test strategies based on common sense. JAMA Internal Medicine.

7、Schwedes, U., M. Siebolds and G. Mertes (2002). Meal-Related Structured Self-Monitoring of Blood Glucose. Effect on diabetes control in non-insulin-treated type 2 diabetic patients 25(11): 1928-1932.

8、Wang, J., J. Zgibor, J. T. Matthews, D. Charron-Prochownik, S. M. Sereika and L. Siminerio (2012). Self-Monitoring of Blood Glucose Is Associated With Problem-Solving Skills in Hyperglycemia and Hypoglycemia. The Diabetes Educator 38(2): 207-218.

9、Young, L. A., J. B. Buse, M. A. Weaver and et al. (2017). Glucose self-monitoring in non–insulin-treated patients with type 2 diabetes in primary care settings: A randomized trial. JAMA Internal Medicine.

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