药品上市许可

冰火两重天:毕井泉两会承诺加快国外新药审批,而福建医保又给原研药补了一刀 | 奇点识局

FiercePharma 3月9日的报道称,中国食品药品监督管理局局长毕井泉承诺中国正在制定新的措施加快国外药品审批,备受国外生物制药公司的关注[1]。其实毕井泉关于加快国外药物审批的表态,最早出现在3月5日的两会“部长…

欧盟药品上市许可持有人制度给中国什么启发?|奇点识局

6月初,国务院公布在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川推行药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,简称MAH)制度。 MAH制度试点最大的魅力在于,药品生…