奇点

北京时间2018年11月2日晨,中、欧、美三大洲多中心WATCHMAN®左心耳封堵手术直播活动在四川大学华西医院和美国St John’s医院的连线中圆满落幕。

据获悉,本次全球手术直播活动由多国专家共同携手,在三天72小时内通过视频的方式,在全世界各地对左心耳封堵术进行讨论和学术交流。截至活动结束时,本次全球手术大转播活动在线点击量超过70,000,为中国更多的专家术者提供了一个学术交流的平台,建立起中国与欧美国家心脏病学专家高端对话的桥梁。互联网结合的活动形式创新,促进全球化学术交流,得到各国专家交口称赞。

三天的直播中,全球顶尖专家共同探讨并完成了79台WATCHMAN®左心耳封堵术的演示,其中不乏有反鸡翅型心耳、多分叶型心耳、消融封堵“一站式”等高难度病例和术式,在国内外术者精湛的技术下,均顺利完成左心耳封堵手术。

直播自10月30日晨在复旦大学附属中山医院正式开启。本次活动中国境内共设置三个主会场,分别是复旦大学附属中山医院、沈阳军区总医院、四川大学华西医院。

国内分会场自北向南遍布境内五大区,涉及医院有(排序按手术日期)空军军医大学西京医院、陆军军医大学西南医院、浙江大学医学院附属第二医院、首都医科大学附属北京安贞医院、广东省人民医院、上海交通大学医学院附属胸科医院、上海交通大学医学院附属新华医院、中国医学科学院阜外医院、上海市第十人民医院(暨同济大学附属第十人民医院)、郑州市第七人民医院。

欧美中心方面,本次邀请了德国University Jena、丹麦 Rigshospitalet 、美国Cedars Sinai Hospital、德国 Coburg Hospital、美国 Scripps Hospital、美国St Johns Hospital。活动影响力之大、涉及医院之多、辐射人群之广均堪称史无前例。

一劳永逸,有效降低卒中风险

有数据显示,我国30岁至85岁居民中有800万房颤患者,房颤患病率达0.77%[1],随着老龄化加剧,房颤将和高血压、糖尿病一样成为越来越常见的老年慢性疾病。

7 (1)房颤最大的危害在于卒中,中国每年新发330万起卒中事件,约有20-30%由房颤引起;房颤患者的卒中风险比普通人高出5倍;房颤所致脑卒中具有高致残率、高病死率及高复发率的特点:第一年死亡率高达50%;第一年严重致残率高达73%;第一年累计复发率高达6.9%。

在房颤引起的血栓性脑卒中事件中,90%的血栓来源于左心耳。对于解决房颤患者的血栓管理,尤其是针对临床上的高危病人,如不能耐受抗凝药的、出血风险高等人群,左心耳封堵术的意义重大。

左心耳封堵术是一个出血量极小、不需要进行开胸的微创手术,用封堵器将左心耳堵住,成功避免心耳内血栓的脱落,从而大大降低中风发生率。传统抗凝药物的应用降低了卒中事件的发生,但仍存在出血、用药量不足、依从性差等缺陷,卒中隐患仍然存在。

WATCHMAN®左心耳封堵术可以有效预防卒中,患者能一定程度摆脱口服抗凝药物的困扰,及用药出血等风险。对于高出血风险、不愿意或难以遵医嘱长期规矩服用抗凝药物的病人而言,具有重要意义。

理论支撑,临床经验丰富

近年来,左心耳封堵术在我国广泛使用。经过十多年临床反复实践,左心耳封堵术是预防房颤卒中或栓塞非常有效的治疗技术。截止目前,WATCHMAN®左心耳封堵术植入已经突破60000例,是当前左心耳封堵器械中循证医学证据最全的封堵器。

WATCHMAN®第一个大型多中心随机对照研究PROTECT-AF研究自2005年12月开始纳入第1例患者到2015年3月最终获得FDA批准上市的过程,历时10年。其间,包括PROTECT-AF早期、中期[2]及长期研究结果[4],后续注册研究CAP[4],补充研究ASAP[5]及更新研究PREVAIL[6]在内的PROTECT-AF系列临床研究。

2016年Post-FDA Approval,获取了WATCHMAN®在北美上市后的临床实际情况的真实数据。2017年随着PREVAIL研究、PROTECT研究、CAP-2研究的长期随访结果新鲜出炉,WATCHMAN®左心耳封堵器的有效性和安全性再添一有利证据。

British flag2018年8月欧洲心血管协会在慕尼黑公布了Ewolution[7]两年随访结果,对WATCHMAN®左心耳封堵术在房颤患者卒中预防的重要性再度给予积极评价。

众望所盼,实至名归

2018年10月25日,盖伦奖宣布了2018年的获奖名单,其中,波士顿科学的WATCHMAN®荣膺最佳医疗技术奖[8]!

盖伦奖(Prix Galien Awards)是用以表彰为改善人类健康做出杰出贡献的奖项,是公认的医药和生物医疗行业的最高荣誉,被誉为“医药界的诺贝尔奖”。

参考资料:

1.《中国心房颤动患者卒中预防规范(2017)》

2.Reddy VY, Doshi SK, Sievert H, Buchbinder M, Neuzil P, Huber K, Halperin JL, Holmes D, Investigators PA: Percutaneous left atrial appendage closure for stroke prophylaxis in patients with atrial fibrillation: 2.3-Year Follow-up of the PROTECT AF (Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients with Atrial Fibrillation) Trial. Circulation 2013, 127(6):720-729.

3.Reddy VY, Sievert H, Halperin J, Doshi SK, Buchbinder M, Neuzil P, Huber K, Whisenant B, Kar S, Swarup V et al: Percutaneous left atrial appendage closure vs warfarin for atrial fibrillation: a randomized clinical trial. JAMA 2014, 312(19):1988-1998.

4.Reddy VY, Holmes D, Doshi SK, Neuzil P, Kar S: Safety of percutaneous left atrial appendage closure: results from the Watchman Left Atrial Appendage System for Embolic Protection in Patients with AF (PROTECT AF) clinical trial and the Continued Access Registry. Circulation 2011, 123(4):417-424.

5.Reddy VY, Mobius-Winkler S, Miller MA, Neuzil P, Schuler G, Wiebe J, Sick P, Sievert H: Left atrial appendage closure with the Watchman device in patients with a contraindication for oral anticoagulation: the ASAP study (ASA Plavix Feasibility Study With Watchman Left Atrial Appendage Closure Technology). J Am Coll Cardiol 2013, 61(25):2551-2556.

6.Holmes DR, Jr., Kar S, Price MJ, Whisenant B, Sievert H, Doshi SK, Huber K, Reddy VY: Prospective randomized evaluation of the Watchman Left Atrial Appendage Closure device in patients with atrial fibrillation versus long-term warfarin therapy: the PREVAIL trial. J Am Coll Cardiol 2014, 64(1):1-12.

7.EWOLUTION – Efficacy and safety of LAAO in patients with prior ischemic and hemorrhagic stroke By Prof. Dr. Lucas Boersma, MD/PhD/FESC;St. Antonius Hospital, Nieuwegein, The Netherlands;AMC/University of Amsterdam, The Netherlands

8.http://www.galienfoundation.org/index.php/2018/07/29/u-s-nominees-2

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